Chinese  
   
和元非洲猪瘟病毒荧光定量PCR快速检测试剂盒(分装)


 【主要成分与含量】 试剂盒中含有如下组分:

试剂盒组分

数量

反应液A

1瓶(5mL)

反应液B

1瓶(5mL)

阳性对照

1管(100mL)


阴性对照

1管(100mL)

PCR反应条


 6条(每条18 mL*8管)


说明书

1份




  注:收到试剂后,将试剂盒置于-20 ℃条件下保存。

【作用与用途】 用于全血、血清、血浆中非洲猪瘟病毒核酸的检测。本试剂盒检测结果仅供临床参考,  不能单独作为确诊或排除病例的依据。实验室操作人员应接受过基因扩增或分子生物学方法检测的专业培  训,具备相关的实验操作资格。

【用法与判定】

1 用法

1.1 待检样品采集、保存及运输

1.1.1 样品采集:采集血液。  

1.1.2 样品保存:采集的样品在2~8 ℃保存应不超过1周,-70 ℃条件下保存,避免反复冻融。

1.1.3 样品运输:泡沫箱加冰袋后密封进行运输。

1.2 样品处理

  详见说明书

 1.3 荧光PCR反应

  详见说明书


2 结果判定

2.1  质量控制

2.1.1 阳性对照:有典型扩增曲线且Ct值≤35。

2.1.2 阴性对照:Ct值>38或无Ct值,线形为直线或轻微斜线,无指数增长期。

2.2  样品判定:

2.2.1阳性:标本检测结果Ct值≤35且有明显指数增长期,判定检出非洲猪瘟病毒DNA。

2.2.2可疑:标本检测结果Ct值在35~38范围内。此时应对标本进行重复检测,如果重复实验结果Ct值仍在35~38范围内,有明显指数增长期,则判定为阳性,否则为阴性。

2.2.3阴性:标本检测结果Ct值>38或无Ct值,判定未检出非洲猪瘟病毒DNA。

【检测方法的局限性】 本试剂盒检测结果仅供临床参考,对诊疗应结合临床症状、病史及其他实验室检测项目等情况综合考虑,试剂运输、保存不当或配制不准确引起的试剂检测效能下降时,会出现假阴性检测结果;当实验室发生PCR产物气溶胶污染、试剂污染或样品交叉污染,会出现假阳性结果。

【注意事项】

  (1)实验前请仔细阅读本试剂盒说明书,严格按照操作步骤执行,在操作过程中对时间、试剂体积等精确控制可以获得最好的结果。

(2)核酸处理的有关耗材确保洁净、无DNase/RNase,操作过程尽量低温、快速,完成后进入下一步实验或冻保。

(3)对于顶部采光仪器要带新的一次性PE手套对荧光PCR管封盖,对于底部采光仪器要避免徒手或使用过的手套接触荧光PCR管底,检测过程中使用不带荧光物质一次性乳胶手套。

(4)冻存试剂使用前应于室温下完全融化,瞬时离心使液体完全沉于管底,吸头尽量在液体表层吸取,使用后立即放回-20 ℃。建议避免反复冻融,以免影响试剂性能。

(5)样品、阳性对照等在使用后及时封盖,避免组分间及气溶胶等的污染造成假阳性。

(6)实验产生的废弃物应及时收集,远离PCR实验室进行无害化处理。

【规格】 48头份/盒


【贮藏与有效期】 试剂盒放于-20 ℃保存,有效期为12个月。